焦點股》太景*-KY:流感新藥直接進三期臨床試驗 股價漲停
〔記者陳永吉/台北報導〕國內新藥研發公司太景*-KY(4157)26日公告,接獲中國合作夥伴健康元藥業集團通知,太景研發的流感抗病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)小兒劑型已通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。
太景*-KY今股價受此激勵,以跳空漲停9.21元開出,不過之後打開漲停,截至10:50分,太景*-KY股價暫報9.14元、上漲0.76元、漲幅逾9%,成交量6728張。
太景*指出,Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗將進行以奧司他韋Oseltamivir為對照藥品的試驗,評估Pixavir與奧司他韋在2~12歲罹患流感的幼兒及兒童患者之療效、安全性及藥物動力學差異。這項臨床試驗預計以今年冬季完成收案、2026年完成臨床試驗為目標,為最終的藥品上市申請,提供完整佐證數據。
太景*董事長黃國龍表示,「從口服膠囊三期臨床試驗結果得知,Pixavir對於12~18歲青少年的療效十分顯著。為幼兒及兒童所設計的口服懸液小兒劑型,在一期臨床試驗中也驗證其藥物生體可利用率與口服膠囊接近,因此,將接續進行以兒童患者為主要對象的療效及安全性試驗。」
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時報資訊 ・ 20 小時前太景小兒新藥 拚三期臨床
太景*-KY(4157)公告,接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。太景*董事長黃國龍表示,Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗以冬季完成收案、明年完成臨床試驗為目標,為最終藥品上市申請,提供完整佐證數據。
工商時報 ・ 1 天前
連假過後流感反撲!喉嚨痛得像刀割 醫提醒「這時特別兇」:5大徵兆快就醫
近日天氣轉涼,又遇到連假,診所開始出現就診潮,很多人以為小感冒,沒想到3天後高燒、全身痠痛、喉嚨像刀割,一驗是流感。重症科醫師黃軒提醒,深秋流感特別兇,連假過後又常見「免疫破口」,若出現5大徵兆要有警覺,趕快就醫。
太報 ・ 1 天前
非洲豬瘟案中市府一再說謊被揭穿!他傻眼:盧秀燕應立即公布養豬場稽查與廚餘紀錄
[Newtalk新聞] 台中成非洲豬瘟疫情破口,衝擊全國豬農以及豬肉相關食品產業,但台中市政府在非洲豬瘟疫情爆發後,公開回應內容卻屢屢說謊,遭獸醫師和養豬協會跳出來打臉,一開始的檢疫人員甚至根本只是賣疫苗的藥商,沒有執照。台中市議員周永鴻呼籲,請市長盧秀燕別再演、別再推,立即公布養豬場稽查與廚餘紀錄,還給全台養豬業者一個交代! 台中非洲豬瘟案引爆中市府扯謊風波,起初宣稱動保處人員14日到場訪視,養豬場已由「獸醫」開藥診治,直到20日才通報送驗、25日正式確定為非洲豬瘟。如今又被爆出,台中市農業局聲稱的開藥獸醫,其實根本沒有獸醫執業執照,「王姓獸醫」只有「獸醫佐證書」,真實身分為「藥廠業務」。 周永鴻表示,台中爆出全台首例非洲豬瘟,造成豬隻禁運、禁宰延長至15天,衝擊全國畜牧與食品產業。更令人憤怒的,是盧秀燕領導的中市府從平時防疫到事發調查漏洞百出,卻不斷以謊言掩飾,如今一一被揭穿、全面破功。 周永鴻指出,環保局被環境部點名,未依規定每月查核輔導廚餘餵豬場,也沒確認資料上傳。案發場5月上傳24次、6月8次、7月1次、8月更掛零,市府只在5月與7月各查核一次。偏偏環保局長陳宏益第一時間還拍
新頭殼 ・ 1 天前

順藥:中風新藥目標2030年上市、沒有競爭者
[NOWnews今日新聞]晟德子公司順天醫藥近日公布中風新藥臨床二期試驗成果,股價卻兩日下挫。順藥總經理葉聖文表示,現在從事新藥開發非常少,多數著重在「老藥新用」,在中風新藥開發上我們進度最快,玉器明...
今日新聞NOWNEWS ・ 1 天前
嘉義孝子回鄉探父遇死劫!酒駕男164線無煞猛撞 他噴飛倒地破頭斷魂
嘉義縣新港鄉25日晚間發生一起死亡車禍!何姓男子騎乘重機車行駛164線欲左轉時,與自小客車發生嚴重撞擊,何男當場噴飛,警消緊急將人送醫救治,但仍傷重不治。警方調查,自小客車駕駛羅男酒測值嚴重超標,訊後被依嫌過失致死、公共危險罪嫌移送辦,檢方諭令1萬元交保。
三立新聞網 setn.com ・ 1 天前順藥治中風新藥國際授權拍板恐晚於預期,盤中股價重挫一度跌停
【財訊快報/記者何美如報導】順藥(6535)27日舉行法說會宣布中風治療新藥LT3001 2026年啟動三期臨床試驗,收案聚焦三大次族群,第一階段中國先行,預計2027年中期中分析,目標2030年申請上市。不過,全球三期臨床支出預估約1億美元,但團隊指出,期中分析數據將是國際授權的重要轉折點,授權時間遠晚於市場預期,今日盤中股價一度下殺跌停。順藥27日法說會公布LT3001的最新臨床成果。中國二期臨床試驗數據(LT3001-202,入組297人),無論在低劑量(0.025 mg/kg)或高劑量(0.05 mg/kg)組別,未觀察到任何與藥物相關之症狀性顱內出血(sICH),成功將治療時間窗擴展至24 小時。療效方面,在給予治療的90天後,中風評估量表NIHSS 7–25分之病患(中至中重度)達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高9–12%;大動脈粥樣硬化型中風(LAA)患者達到mRS 0–2相較安慰劑高11.2%;失能型中風(肢體運動或語言缺損)患者達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高13–21%。顯示 LT3001 對失能型等高醫療需求族群的臨床效益更為顯著。多國多中心二期試驗(LT3
財訊快報 ・ 21 小時前

市場不買單!「這檔」股價跳水跌停…4日重摔23.19% 法說會重申中風藥試驗結果正向
[FTNN新聞網]記者何亞軒/綜合報導順藥(6535)昨(27)日召開法說會,公布了創新中風治療新藥LT3001中國二期臨床試驗(LT3001-202)的相關數據,以及多國中...
FTNN新聞網 ・ 18 小時前順藥中風新藥明年啟動三期試驗 拚2029年完成
(中央社記者何秀玲台北27日電)晟德重要子公司順藥上週公布中風新藥LT3001在中國進行的臨床二期試驗成果,不過股價連2日觸及跌停。順藥總經理葉聖文表示,中國三期臨床試驗預計2026年啟動,力拚2029年完成、2030年上市,看好歐美市場擁有潛在授權機會。
中央社 ・ 1 天前