順藥臨床二期報捷 成集團創新藥領航員
【記者柯安聰台北報導】晟德(4123)重要子公司順天醫藥(6535)近日公布臨床二期試驗成果,核心新藥LT3001於急性缺血性中風治療領域取得突破性進展。晟德目前持有順藥約35%股權,為其單一最大股東,並對順藥長期發展前景深具信心。
晟德總裁林榮錦(圖中)表示,急性中風領域已超過30年沒有新藥成功問世,這並非缺乏投入,而是挑戰極高。中風是一種全身性、系統性的疾病,病理機制複雜多變,使臨床設計、收案與驗證難度極大。LT3001的臨床結果證實能有效延長治療時間窗,並在中重度與失能患者族群中展現明確療效,這是實質性的突破。晟德將全力支持LT3001邁向臨床三期,推動這項具有全球影響力的創新療法早日問世。
目前急性缺血性中風的標準療程為在黃金治療期4.5小時內施打溶栓劑tPA。然而,tPA具6%出血風險,僅有10%的患者可接受治療,且療效改善率僅約6%。即便如此,tPA每年仍創造超過20億美元的全球銷售額,顯示市場需求龐大且未被滿足。若LT3001順利上市,依每療程1.6至2.5萬美元估算,全球潛在市場規模可達60至80億美元,具極高商業價值。
為加速LT3001推向市場,順藥正積極尋求突破點,力求加速臨床三期的合作與授權。全球前10大藥廠皆高度關注其臨床進展。順藥總經理葉聖文(圖右)表示,中風領域長期缺乏創新藥物,國際藥廠普遍採取審慎態度,傾向降低開發風險。順藥目前的策略正是協助潛在夥伴進行風險控管,包括臨床三期設計、FDA諮詢以及期中分析規劃,皆以最高標準執行。
針對未來授權布局,晟德亦採開放且策略性的態度。林榮錦指出,晟德的目標是讓LT3001成功進入市場,因此必須邀請具全球中風領域影響力的戰略夥伴共同參與。我們設計了具彈性的選擇權式授權架構,以降低藥廠疑慮並提升市場對LT3001的興趣。
展望順藥的未來,林榮錦進一步表示,LT3001的成功只是順藥的新起點。順藥在開發過程中累積了深厚的臨床與策略經驗,放眼全球,在中風治療領域具備如此完整開發能量的企業屈指可數。未來,順藥將成為晟德集團創新藥事業的領航員,持續探索前沿治療技術。
同時,晟德亦積極布局新興療法領域,近期主導順藥投資中國引正基因與深信生物,進一步切入基因編輯與mRNA療法市場。晟德期望透過與中國頂尖科研團隊的合作,擴大全球新興治療版圖,展現集團從傳統製藥跨越至前沿生技的整體戰略實力。(自立電子報2025/10/27)
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