泰它西普治全身型重症肌力中III期床研究果入2025年AANEM年口告

中台2025年9月18日 /美通社/ -- 昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,其自主研的泰它西普(RC18,商品名:泰一款BLyS/APRIL靶融合蛋白新)治全身型重症肌力(gMG)的中III期床研究48周放展期(OLE),入2025年美神肌肉生理(AANEM)年口告。於美地2025年10月29日至11月1日在加利福尼州金山合希酒店(Hilton San Francisco Union Square)行。
口告情
告:泰它西普治全身型重症肌力患者的效安全性:III期研究果
分:MGFA分。分由美重症肌力基金(MGFA)科委(MSAC)邀,有床和科域的家分享於重症肌力(MG)前及未同行的研究成果。
告:太平洋准2025年10月29日上午10:50(北京10月30日凌晨1:50)
此前,在今年3月行的2025年美神病(AAN)年上,昌生物公布了泰它西普治重症肌力III期研究的24周。果示,98.1%的患者重症肌力日常生活活能力量表(MG-ADL)分改善≥3分,87%的患者重症肌力定量分(QMG)改善≥5分。在已完成全身型重症肌力III期床研究的物中,泰它西普的MG-ADL答率最高。即在AANEM年上公布的完整48周,一步凸泰它西普成重症肌力域同最佳法的力。
2025年6月,昌生物泰它西普的海外授可予Vor Bio公司(斯克股票代:VOR),目前Vor Bio正在推泰它西普治全身型重症肌力的全球多中心III期床,患者招募工作在美、洲、南美洲及太地均展利。
泰它西普介
泰它西普是由昌生物自主研的全球首、同首注射用重B淋巴胞刺激因子(BLyS) /增殖配(APRIL)靶融合蛋白物。物可以同抑制BLyS和APRIL胞因子B胞表面受的合,阻B胞的常分化和成熟,而治自身免疫性疾病。目前,泰它西普已在中批用於治系性斑狼(SLE)、炎(RA)和全身型重症肌力。
Vor Bio介
Vor Bio是一家於床段的生物技公司,致力於自身免疫性疾病的治。公司注於加速推新型靶融合蛋白物泰它西普的III期床及商化程,以足全球自身免疫性疾病患者的治需求。如需了解更多信息,www.vorbio.com。
全身型重症肌力介
全身型重症肌力(gMG)是一罕的慢性自身免疫性疾病,破神肌肉之的信,致肌肉力,而影能力、力、吞咽功能和呼吸功能。病主要由抗介,致病抗主要乙酰受(AChR)或肌肉特性激酶(MuSK),些抗干神肌肉信的正常。管有多治,但多患者仍存在治性症或出重副作用。目前床上迫切需要兼具持久效、良好安全性及用便利性的新型治手段。,美有gMG患者9人,洲14人,日本2.9人。
- 者:美通社
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