益安材美FDA核准 停重返百元俱部

台股示意。(/者李青)
[NOWnews今日新] 上生技公司益安生在泌尿科材捷,昨(8)日晚公告,其下「Urocross Retrieval Sheath」取出置美食品物管理局(FDA)510(k) 核准,Urocross Expander System系列中首款取得可的搭配置。利多消息激益安今股即跳空停,以101元死,重返百元俱部。
主系「Urocross Expander System」可取出的非永久性植入系,用於改善良性腺肥大(BPH)所致下泌尿道症。益安,系以和、低麻醉方式,植入物置入腺尿道域,以解排尿症重塑阻塞病灶;放置六月後,利用Retrieval Sheath取出,以避免患者留存永久性植入物。
益安指出,本次FDA核准的Urocross Retrieval Sheath可搭配式膀胱使用,也可在泌尿科手,如治尿路石或其他泌尿科疾病病。主系在今年第四季正式向美FDA提交品上市申,目前度按原先行中。
根市研究 Grand View Research 告,全球良性腺肥大治材市2022年模14.2美元,估2023至2030年以年合成率8.9%的速度成。美一市良性腺肥大患者估已4,000人,人口高化加,治需求仍持。
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- 者:nownews
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