歌完成小分子GLP-1R激ASC30治肥胖症的每月一次皮下型治制的美IIa期研究受者入
-美12周IIa期研究估小分子GLP-1受(GLP-1R)激ASC30>每月一次皮下型(depot)制(治制)在65例肥胖或超重受者中的效、安全性和耐受性。
-在Ib期研究中,小分子ASC30超效皮下型治制在肥胖受者中示出的表半衰期(observed half-life)46天,支持每月一次。
-於2026年第一季度得ASC30每月一次皮下型治制的12周IIa期研究。
-公司於中今日上午10:00行交流(普通)。
香港2025年10月20日 /美通社/ -- 歌有限公司(香港交所代:1672,「歌」)宣,其小分子GLP-1受(GLP-1R)激ASC30治肥胖症的每月一次皮下型(depot)制(治制)的美IIa期研究(NCT06679959)已於近期完成受者入。65例受者均肥胖人群或伴有至少一重相合症的超重人群。
ASC30每月一次皮下型治制的IIa期研究是一在美展的、期 12 周、、盲、安慰照及多中心的床研究,旨在估其在肥胖受者(重指(BMI)≥ 30 kg/m2)或伴有至少一重相合症的超重受者(27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2)中的安全性、耐受性和效。研究分不同量的三列,共65名受者。於2026年第一季度得。
Ib期研究(NCT06679959)示,小分子ASC30的超效皮下型治制在肥胖受者中的表半衰期(observed half-life,以血度降至Cmax的50%所需)46天,支持每月一次。ASC30治制的末半衰期(terminal half-life)36天。
此外,美Ib期量增(SAD)研究示,ASC30在第29天的谷度相比,超效皮下型治制的血度峰谷比(peak-to-trough ratio)1.5比1。歌有的皮下型ASC30治制自歌超效物平台(ULAP)。歌的ULAP技突破了依白蛋白(albumin-dependent)的半衰期延技的局限,後者目前用於多多肽物及候物中,但其半衰期延受限於白蛋白的半衰期( 20 天)。
「IIa期研究受者入完成是一重要的里程碑,著ASC30一新法的取得重大展,」歌始人、董事主席兼首席行官梓博士表示,「歌有的ASC30超效皮下型治制,借其46天的表半衰期和1.5比1的越的血度峰谷比,有望成每月一次的肥胖症治。我期待在2026年第一季度得IIa期研究的。」
由歌自主研的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激,既可作重治法也可作重持法,用於期重管理。
交流
歌於中今日(2025年10月20日)上午10:00行交流(普通)。可通/VooV:216-282-339,或如下的接直播:
中地[1]:https://meeting.tencent.com/dm/8LbPT9Fs9HoW;或
:https://voovmeeting.com/dm/8LbPT9Fs9HoW。
[1] 中地:中人民共和,就本新而言,不包括中香港、澳特行政和台。
於ASC30
ASC30是一款正在床研究中的小分子GLP-1R偏向激,具有特和差化性,使得同一小分子同用於口服片和皮下注射成可能。ASC30是一新化(NCE),有美和全球化合物利保,利保期至2044年(不含利延期)。
於歌制有限公司
歌制有限公司是一家全值整合型生物技公司,聚焦有望成治代疾病同最佳(best-in-class)和同首(first-in-class)物的和商化。利用公司有的基於的AI助物(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超效物平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技,歌已自主研多款候物,包括其核心目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受(GLP-1R)激,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作重治法和重持法,用於期重管理。歌已在香港交所上市(1672.HK)。
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