順藥創新藥重大突破!中風黃金治療期從4.5小時拉長到24小時,驚艷巴塞隆納世界中風大會
在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(World Stroke Congress)上,順天醫藥(6535)的重要合作夥伴——北京天壇醫院於台灣時間10月22日的晚間,由神經內科主任醫師李姝雅進行發表,公布中風創新藥LT3001在中國執行的第2期臨床試驗(202)完整數據。本次發表為順藥首次正式公開 LT3001 的關鍵臨床成果,引起醫學界與產業界高度關注。
順藥中風創新藥重大突破 第2期臨床試驗結果引關注
本次202 試驗主要目的在探索 LT3001 的安全性與治療潛力,並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。研究結果顯示,LT3001 對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。於中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中,在給藥後第 90 天,LT3001治療組可恢復至mRS 0–2 (Modified Rankin Scale 0-2代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比例,相較於安慰劑組最高可達11.7%。
2025年於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(World Stroke Congress)大會海報。(照片來源:順藥提供)
在失能型患者族群(包括肢體運動障礙與語言功能缺損者)中,這項改善幅度更明顯,相較於安慰劑組,LT3001治療可增加約13%~21% 的患者恢復生活自主。這一成果對現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者,具有特別重要的臨床意義。
值得注意的是,試驗中 LT3001 治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件,安全性表現遠優於現行療法,此成果成功突破長達30年未被改寫的治療限制,展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5 小時大幅延長至 24 小時的潛力,為全球中風治療帶來劃時代的新契機。
臨床專家一致肯定療效與潛力
對於本次試驗成果,共同參與臨床試驗的專家皆表高度肯定。天壇醫院神經內科主任李姝雅表示:「LT3001 結合溶栓與神經保護雙重機制,二期結果展現出極具潛力的臨床價值,期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。」
美國田納西州 CHI Memorial 神經醫學中心主任Thomas Devlin亦指出:「LT3001 是一款全新設計的中風治療藥物,將溶栓與神經保護作用融合於單一分子中。此次試驗於多項臨床指標上皆展現正面結果,尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢,令人振奮。」
順藥:以科學實證推進全球中風治療新紀元
順藥總經理葉聖文表示:「目前全球主流溶栓藥物 tPA 雖具治療效果,但因約 6–7% 的症狀性腦出血風險,使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內,實際可受惠患者僅約10%。」
圖為順藥總經理葉聖文。(照片來源:順藥提供)
然而,LT3001 為全新作用機轉的小分子藥物,兼具溶栓與神經保護效應。根據全球超過 300 例受試者(涵蓋臨床一期與二期)數據,未見任何症狀性腦出血副作用,安全性明顯優於 tPA。本次 202 試驗結果進一步驗證其臨床潛力,為三期試驗設計提供堅實依據。
葉聖文表示:「我們將聚焦於中重度與失能患者族群,以更高效率推進後續試驗,期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。」
晟德:全力支持創新藥物邁向最後一哩路
晟德榮譽總裁林榮錦也表示:「晟德持有順藥近 35% 股權,從 LT3001 的藥物篩選到臨床推進,我們陪伴順藥走過十餘年研發歷程。從細胞實驗、動物模型到臨床階段,順藥始終秉持最嚴謹的科學精神與對患者的承諾,持續在全球中風治療領域開創新局。雖距離最終藥證尚有一步之遙,但我們深信順藥會以最紮實的科學基礎與最快的速度,邁向這條關鍵的最後一哩路。」
後續計畫與投資人說明
順藥已於公開資訊觀測站公告本次 202 試驗詳細數據,並將於 10 月 27 日舉辦法人說明會,向投資人與醫學界完整說明本次臨床成果,並同步揭示歐美臨床二期(205)與全球三期臨床試驗規劃,持續推進 LT3001 成為全球首創具溶栓與神經保護雙效機制的中風創新藥。
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