世界中風大會首次揭露中風創新藥 順藥分享臨床二期完整數據

CNEWS匯流新聞網記者胡照鑫／台北報導

急性缺血性中風治療黃金時間可望大幅延長。順天醫藥{6535)合作夥伴北京天壇醫院，昨(22)日在西班牙巴塞隆納的世界中風大會上，由天壇醫院神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥LT3001在中國執行第2期臨床試驗(202)的完整數據，是順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果，引起醫學界與產業界高度關注。

本次202試驗主要目的在探索LT3001的安全性與治療潛力，並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。研究結果顯示，LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。於中重度患者族群（中風量表NIHSS 7-25分）中，在給藥後第90天，LT3001治療組可恢復至mRS 0–2(Modified Rankin Scale 0-2代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比例，相較於安慰劑組最高可達11.7%。在失能型患者族群（包括肢體運動障礙與語言功能缺損者）中，這項改善幅度更明顯，相較於安慰劑組，LT3001治療可增加約13–21% 的患者恢復生活自主。對現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者，具有重要臨床意義。

值得注意的是，試驗中治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件，安全性表現遠優於現行療法，成果成功突破長達30年未被改寫的治療限制，展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5小時大幅延長至24小時的潛力，為全球中風治療帶來新契機。

李姝雅表示，LT3001結合溶栓與神經保護雙重機制，二期結果展現出極具潛力的臨床價值，期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。美國田納西州CHI Memorial神經醫學中心主任Thomas Devlin指出，LT3001是一款全新設計的中風治療藥物，將溶栓與神經保護作用融合於單一分子中。此次試驗於多項臨床指標上皆展現正面結果，尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢，令人振奮。

順藥總經理葉聖文表示，目前全球主流溶栓藥物tPA雖具治療效果，但因約6–7%的症狀性腦出血風險， 使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內，實際可受惠患者僅約 10%。LT3001為全新作用機轉的小分子藥物，兼具溶栓與神經保護效應。根據全球超過300例受試者（涵蓋臨床一期與二期）數據，未見任何症狀性腦出血副作用，安全性明顯優於tPA。本次202試驗結果進一步驗證其臨床潛力，為三期試驗設計提供堅實依據。將聚焦於中重度與失能患者族群，以更高效率推進後續試驗，期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。

晟德榮譽總裁林榮錦也表示，晟德持有順藥近35%股權，從LT3001的藥物篩選到臨床推進，陪伴順藥走過十餘年研發歷程。從細胞實驗、動物模型到臨床階段，順藥始終秉持最嚴謹的科學精神與對患者的承諾，持續在全球中風治療領域開創新局。雖距離最終藥證尚有一步之遙，但深信順藥會以最紮實的科學基礎與最快的速度，邁向這條關鍵的最後一哩路。

順藥表示，已在公開資訊觀測站公告本次202試驗詳細數據，27日將舉辦法人說明會，向投資人與醫學界完整說明本次臨床成果，並同步揭示歐美臨床二期(205)與全球三期臨床試驗規劃，持續推進LT3001成為全球首創具溶栓與神經保護雙效機制的中風創新藥。

照片來源：CNEWS匯流新聞網資料照

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