再鼎公布Zocilurtatug Pelitecan（前ZL-1310）最新一期床， 示其成同首用於小胞肺癌的靶向DLL3 ADC的力，全球三期注研究

-在重度治的患者中察到解，1.6mg/kg量用於二治的客解率（ORR）68%；

-基伴有移的患者（n=32）展出著活性，既往未接受部放的患者ORR80%；

- 所有量及所有治次的中位解持6.1月；1.2 mg/kg1.6 mg/kg量仍在入，到截止日近半解者仍在持治

- 在同最佳安全性特征，≥3治相不良事件生率低，1.6 mg/kg量未出治止事件

-已用於二及以上小胞肺癌（SCLC）的全球三期床研究（ZL-1310-003）；一小胞肺癌及神分泌癌的研究於2026年入注性段

再鼎於2025年10月24日美部上午11/北京晚上11行投者和直播，相及床研究。

上海和塞州2025年10月25日 /美通社/ -- 再鼎有限公司（斯克股票代：ZLAB；香港交所股份代：9688）今日公布zocilurtatug pelitecan（以下zoci，前ZL-1310）全球1期床研究（NCT06179069）的最新，示其在重度治的泛期小胞肺癌（ES-SCLC）患者中展出且持久的治解。在AACR-NCI-EORTC分子靶癌症治上行口告被入大新布。本次於10月22日-26日在美塞州波士行。

再鼎裁，全球研人Rafael G. Amado博士表示：「Zoci表出的且持久的抗瘤活性，以及良好的安全性特征，凸了其有望成治SCLC的同最佳靶向 DLL3 ADC。一目在不到年1期研究推至全球注性研究，了我的速度、科的卓越的行力，志著再鼎推全球目的重要程碑。我正快速zoci拓展至其他存在高度未足需求的域，包括小胞肺癌一治和神分泌癌，目在明年入注性研究段。」

本次告披露了包括1期量增和量展段的共6量的115例患者（0.8 mg/kg、1.2 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg、2.4 mg/kg和2.8 mg/kg）的最新果，截止日2025年9月15日。其中102例患者至少完成一次基於瘤效准1.1版（RECIST v1.1）的基後瘤估。

多中心研究的所有入患者均在含化後出疾病展，90%的患者既往接受免疫查抑制治後出疾病展。所有患者中，44%的患者接受前治後失，表明入患者是治有限的重度治人群。有11例患者曾接受DLL3特性抗治。32%的患者在基存在移。本研究覆了自美、西班牙和中的患者。

有效性包括（n=102）

• 在所有量水平下，Zoci在含化期或治後展的ES-SCLC患者中展出高解率。著延入患者量增加，效表持定。
• 在用於二治的（n=53）中，1.6mg/kg量（n=19）察到的最佳解率（ORR）68%。
• 在基有移的患者中（n=32）同察到高解率，其中既往未接受部放患者的ORR80%。
• 7例既往接受tarlatamab治後展的患者中，有3例出解。tarlatamab治患者的入仍在持展。
• 所有量水平所有治次的中位解持（DoR）6.1月，中位展生存期5.4月。在此重度治的治人群中，解持久且具有床意。研究量探索列中，1.2 mg/kg1.6 mg/kg量正在持入患者，截止近半解患者仍在治，2025年第四季度完成患者入。
• 治早期即出解且的客解中位6周。

安全性果（n=115）：

• Zoci在期中持展出良好的安全耐受性特征，特是在1.2 mg/kg或1.6 mg/kg量水平。
• 在1.6 mg/kg量中，3及以上治相不良事件生率13%，重治相不良事件生率9%。未出因毒性致的治止。
• 在72例接受1.2 mg/kg或1.6 mg/kg量治的患者中，出2例肺部炎症和性肺疾病，均1事件。
• 所有量分析示：3及以上治相不良事件生率20%，重治相不良事件生率8%。最常的3及以上治相不良事件是血（10%）和中性粒胞少症（11%）。共有5例患者因治相不良事件止治，均生於高的量。

研究者、州布法市Roswell Park Comprehensive Cancer Center的 Grace Dy博士表示：「 DLL3已成泛期小胞肺癌的靶。於小胞肺癌侵性、治有限，床新法存在迫切需求。Zoci最新的1期研究果示，在患者尤其是是伴有不良後因素的患者中，示出快速且持的解，一步其作在的差化靶向DLL3 ADC提供了最新床。」

全球3期注性研究患者入

Zoci的三期注床研究是一多中心研究，在包括北美、洲和洲的全球范入665例患者。、放研究旨在估zoci比研究者的法，作二治用於含化一治期或之後展的，或一化後接受tarlatamab後治的性小胞肺癌患者的安全性和有效性。研究主要用於中期分析的根RECIST v1.1准通盲立中心查（BICR）估的ORR，以及用於主要分析的生存期。次要包括解持、展生存期和安全性。

了解更多於三期床研究方案及研究地的信息，ClinicalTrials.gov（登：NCT07218146）。

再鼎行投者及直播，重介在2025年AACR-NCI-EORTC上公布的zoci的最新，概述床的後。

和直播相信息如下：

日期/：2025年 10 月 24 日，美部上午 11/香港晚上11，按以下接行注：
直播注接(推)： https://edge.media-server.com/mmc/p/92agda72/
入注接： https://register-conf.media-server.com/register/BIcb9a4304d71946febe2796d440873654
演人：Rafael G. Amado, M.D.,再鼎裁，全球研人

有 zoci 口告的信息如下：

：一款靶向DLL3 的ADC ZL-1310用於治的泛期小胞肺癌的1期床研究
演人：Grace K. Dy, M.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Buffalo, NY
：全3：抗物偶物
日期/：2025年10月24日，美部上午9:17 9:27（演部分），9:27 9:45（桌部分）
地：Hynes Convention Center, Level 3, Ballroom AB

於小胞肺癌和Zocilurtatug Pelitecan (zoci)

小胞肺癌是最具侵性和致命的瘤之一，每年全球250被肺癌的患者中，大有15%於小胞肺癌^1,2。其中，三分之二的小胞肺癌患者在已於泛期³。

DLL3是一在多神分泌瘤（例如SCLC）中度表的抗原，通常不良床後相。Zocilurtatug pelitecan (zoci)包含人源化抗DLL3克隆抗，抗新型喜衍生物（一拓酶1抑制）接作其有效荷。由新型ADC技平台TMALIN，平台能利用瘤微境克服第一代ADC法遇到的相挑。

Zoci得美食品品督管理局（FDA）授予的孤格定，一定示了其治SCLC患者力的可。

和直播相信息

所有者必使用以上接在始前完成在注。者注後收到一封件，含接入情。

束後，您可通再鼎站看回放。

於再鼎

再鼎（斯克股票代：ZLAB；香港交所股份代：9688）是一家以研基、於商化段的新型生物制公司，部位於中和美。我致力於通新品的、和商化解瘤、免疫、神科和感染性疾病域未被足的巨大需求。我的目是利用我的能力和源人健康影。

有再鼎的更多信息， www.zailaboratory.com 或注公司官微：再鼎。

再鼎前瞻性明

本新稿包含於再鼎未期、和展望的前瞻性述，包括但不限於我和商化新一代ADC（包括zocilurtatug pelitecan，前ZL-1310）的前景和、zocilurtatug pelitecan的在裨益，以及SCLC和神分泌瘤的在法相的述。等前瞻性述可能包括 「旨在」、「」、「相信」、「有可能」、「估」、「期」、「」、「目」、「打算」、 「可能」、「」、「可能的」、「在」、「」、「」等和其他似表述。等述成《1995年美私人券改革法案》中定的"前瞻性明"。前瞻性明非往事的述，亦非未表的保或保。前瞻性明基於我截至本新稿布之日的期和假，且受到固有不定性、以及可能前瞻性明所期的情存在重大差的情更的影。果可能受各重要因素的影而前瞻性明所示存在重大差，等因素包括但不限於：(1)我成功商化自身已批上市品中生收入的能力；(2)我自身的和提供金等活取金的能力；(3)我候品的床和床前的果；(4)相管我的候品作出批定的容和；(5)在中商有的；和 (6) 我向美券交易委（SEC）案的最新年和季以及其他告中指出的其他因素。我後事件和展致我的期和假改，但除法律要求之外，不是出於新信息、未事件或其他原因，我均更新或修任何前瞻性述。等前瞻性述不被我在本新稿布之日後任何日期的意而加以信。

如需查公司向SEC提交的文件，公司官 www.zailaboratory.com 和SEC站 www.sec.gov/a>。

考文：

1 J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America.

2 WHO Globocan 2022.

3 Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561.