瑞博生物治丁型肝炎病毒感染的小核酸物RBD1016EMA孤格定

北京和瑞典哥德堡2025年10月24日 /美通社/ -- 州瑞博生物技股份有限公司(「瑞博生物」)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB (「Ribocure」)共同宣洲品管理局(EMA)授予其小干RNA(siRNA)候物RBD1016孤格定(Orphan Drug Designation, ODD),用於治丁型肝炎病毒(HDV)的感染。
EMA的孤格定旨在鼓在盟病率低於分之五、致重威生命或慢性衰竭性罕病的在研法。孤格新物提供了更的管通路和商化激政策,而能更快地惠及患者。瑞博生物自主研的RiboGalSTARTM肝靶向送平台的安全性、有效性和效性已通多床研究得以,其中包括用於治HDV症的RBD1016,目前物正在全球同步推乙肝和丁肝的II期床。
瑞博生物席CEO兼全球研裁甘黎明博士表示:「本次孤定是RBD1016物研的重要里程碑,著提升RBD1016的商化前景。它了我通新RNAi技,攻克具有高度未足床需求的重疾病的略。我正全力推款物的床研究,致力於受一罕病困的患者提供全新的治方案。很高看到RBD1016尚有效治的HDV患者了希望。」
於丁型肝炎病毒(HDV)
HDV是病毒性肝炎中最重的型,感染已患有乙型肝炎(HBV)的患者。HDV加速肝病展,著增加肝硬化、肝衰竭和肝癌的。,全球有1200至2000人受到HDV影,而目前可用的治方案十分有限,和治存在巨大不足。瑞博生物的RBD1016小核酸物精靶向HDV病毒,患者提供更有效、更持久的治方案。
於瑞博生物
瑞博生物是注於小核酸(siRNA)物研究和的全球者。瑞博生物小核酸技的新前沿,致力於小核酸化修和物送技的迭代研,建立了自主可控、全技整合的小核酸物研平台,支持小核酸物早期研到化的各段研究。公司心血管、代、肝病、病以及其他治域建立了富的品管,其中自主研的肝靶向RiboGalSTARTM送技已多品推床II期段,有效性和安全性得到很好的床。公司持差化靶和品局,有化的新研,在全球展品研和商化,取早日患者全新的物治手段。公司部位於江昆山,於北京和瑞典哥德堡Mlndal有研中心,更多信息www.ribolia.com。
於Ribocure
Ribocure是瑞博生物的控股子公司,位於瑞典哥德堡Mlndal,是瑞博生物面向全球的床和商展基地,有具野和全球床力的,配床基地和室,和推小核酸新物在全球的床和商展。更多信息www.ribocure.com。
- 者:美通社
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