艾曲莫德洲多中心Ⅲ期床ENLIGHT UC研究（ES101002）果登《柳刀》子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》

• 威期刊《柳刀胃病和肝病》近日表了艾曲莫德在洲中重度活性性炎（UC）患者中的多中心Ⅲ期床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，著款新一代高性S1P受在洲人群中的效安全性得全球期刊可。
• ENLIGHT UC研究是迄今止完成的最大模的洲中重度活性性炎患者的III期床研究，入340名既往至少一性炎常治、生物制或Janus激酶抑制治失或不耐受的中重度活性性炎患者。
• 目前，能到黏膜合治目的患者24%。ENLIGHT UC研究果示，艾曲莫德治52周黏膜合率高51.9%，黏膜完全正常化高45.5%。
• 研究果示，艾曲莫德在快速起效、激素解和深度黏膜合方面具有著床，包括中患者在的洲中重度活性性炎患者提供的床支持。在12周期及40周持期治中，艾曲莫德治在所有主要和次要效上均到著性床意。同，持期治示了艾曲莫德良好的安全性。

上海2025年10月9日 /美通社/ --新耀（HKEX 1952.HK）是一家注於新研、床、造和商化的生物公司，今日宣其治中重度活性性炎（UC）的物艾曲莫德（VELSIPITY, etrasimod）的洲多中心Ⅲ期床ENLIGHT UC研究（ES101002）果表在期刊柳刀子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》(中文名：《柳刀胃病和肝病》)。研究示，艾曲莫德在快速起效、激素解和深度黏膜合方面具有著床，包括中患者在的洲UC患者提供的床支持。

《柳刀胃病和肝病》是全球胃病和肝病域最具影力的期刊之一^[1]。ENLIGHT UC研究成果的表著艾曲莫德在洲人群中的床效安全性得全球界的高度可，一步夯了其在床上的科依和治值。

ENLIGHT UC研究（ES101002）是新耀在洲地（包括中大、中台和）展的艾曲莫德多中心、、盲、安慰照III期研究，亦是迄今止完成的最大模的洲中重度UC患者的III期床研究，340名既往至少一性炎常治、生物制或Janus激酶抑制治失或不耐受的中重度活性UC患者入期，且以2:1 分分接受艾曲莫德每日一次或安慰治12周。完成12周治到床答的患者入持期，再次以1:1 分接受期40周的每日一次艾曲莫德或安慰的治。

研究的主要效分患者在期第12周和持期第40周到床解的比例。研究的次要患者在期第12周和持期第40周到改善和床答的比例。研究果示，在12周期及40周持期治中，艾曲莫德治在所有主要和次要效上均到著性床意：

主要效：

• 在期第12周，艾曲莫德有57例（228名患者中的25.0%）到床解，而安慰6例（112名患者中的5.4%）；整後差值20.4%，95% CI 13.427.4，p<0.0001。
• 在持期第40周，艾曲莫德有37例（77名患者中的48.1%）到床解，而安慰10例（80名患者中的12.5%）；整差值35.9%，95% CI 22.549.2，p<0.0001。

次要效：

• 在期第12周，艾曲莫德改善患者85例（228名患者中的37.3%），安慰11例（112名患者中的9.8%）；整後差值28.6%，95% CI 20.536.7，p<0.0001。床答方面，艾曲莫德133例（58.3%），安慰31例（27.7%）；整後差值32.0%，95% CI 21.842.2，p<0.0001。
• 在持期第40周，艾曲莫德改善患者47例（77名患者中的61.0%），安慰12例（80名患者中的15.0%）；整後差值46.6%，95% CI 33.260.1，p<0.0001。床答方面，艾曲莫德61例（79.2%），安慰28例（35.0%）；整後差值45.6%，95% CI 31.959.3，p<0.0001。其他包括黏膜合、恢正常等的次要也均到具有著床意和意（p<0.0001）的改善，值得注意的是，艾曲莫德治51.9%的患者到黏膜合（定中心化片分≤1 [排除易脆] 且 Geboes 指分＜2.0），著高於安慰的8.8%（p＜0.0001）。同，持期治示了艾曲莫德良好的安全性，安全性已知特徵一致，有察到新的安全性信。

艾曲莫德太床研究者、世界胃病司、太消化病副主席、中第十消化病分副主任委、中人民解放第四大附西京院春教授表示：「威期刊《柳刀胃病和肝病》近日表了艾曲莫德在洲中重度活性性炎患者中的多中心Ⅲ期床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，著款新一代高性S1P受在洲人群中的效安全性得全球期刊可。

性炎的患病率高，重影患者生活量且反覆作，期後差。研究示，96%患者的社活受影^[2]，10年疾病展率高67.5%^[3]，17.1%患者在後20年展直癌^[4]，也人和系沉重。因此，黏膜合有助於更有效地控制性炎症，降低率改善生活量，但目前能到黏膜合治目的患者24%^[5]。

在此之前，洲地在中重度UC域尚缺乏高量床。 ENLIGHT UC研究（ES101002）填了洲性炎床空白，了艾曲莫德包括中患者在的洲人群具有良好的效和安全性，在多方面都示出大的效。ENLIGHT UC研究果示，艾曲莫德治52周黏膜合率高51.9%，黏膜完全正常化高45.5%，有望少症、提升患者生活量。我期待艾曲莫德更多性炎患者更多治新。」

新耀首席行官永表示：「艾曲莫德ENLIGHT UC研究（ES101002）成果表於柳刀子刊《柳刀胃病和肝病》，充分展出其床值和影力，一步立艾曲莫德作治中重度性炎的一法的地位。

作新一代高性S1P受，艾曲莫德具最佳物（best-in-disease），以每日一次口服的治方案快速起效和效深度黏膜合，兼良好安全性。

著洲地性炎患者人持攀升，中患者量2024年的80增至2031年的近150，床亟需更有效安全的新法。此次研究成果的表全球治策略提供了科依，而艾曲莫德此前已得多威指南的烈推。

我相信，艾曲莫德有望成新耀的下一商化大品，成公司未的重要支柱。保障中及洲患者的可及性，公司已於今年3月艾曲莫德本地化生，加速推其上市程，快更多患者受益。」

作新耀在自身免疫疾病域局的核心新品，艾曲莫德（平）的新上市申已於2024年12月中家品督管理局正式受理，於2026年上半年批。艾曲莫德已被入港澳大地9市床急需口港澳品器械目（2024年），在大先行使用。艾曲莫德已在新加坡、中澳和中香港批，其新上市可申也已在和中台地正式受理。

艾曲莫德已被入2024年美胃病（AGA）床指南,推作性炎的一治。今年6月，艾曲莫德被入《2025ACG床指南：成人性炎》，被烈推用於中重度活性性炎的和持治，著其床值得了威的高度可，也床提供了全新的治，一步印了其全球共下的床值。

[1] 2024年《期刊引告》（Clarivate 2025）中38.6，CiteScore指值51.1。
[2] 岑俊威,等.中外研究,2021,19(16):182-184.
[3] Fumery M, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):343-356.e3
[4] Eaden JA, Abrams KR, Mayberry JF. Gut. 2001;48(4):526-535. doi:10.1136/gut.48.4.526
[5] 性炎新角，2023

於艾曲莫德（VELSIPITY, etrasimod）

艾曲莫德是一每日一次口服的高性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受，用化的理，S1P受1、4和5合。艾曲莫德目前已在美、盟、加拿大、日本、澳大利、英、瑞士、以色列以及中澳、新加坡和中香港得新上市批准。

於新耀

新耀是一家注於新和疫苗研、床、造和商化的生物公司，致力於足洲市尚未足的需求。新耀的管理在中及全球先企事高量研、床、政事、化造控制（CMC）、展和商化，有深厚的和富的。新耀已打造多款疾病首或者同最佳的物合，公司的治域包括科疾病、感染性和染性疾病、自身免疫性疾病。有更多信息，公司站：www.everestmedicines.com。

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