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全球首抗炎代HTD1801完成2型糖尿病III期床研究 展持52周的合益安全性

- 52周研究果一步,HTD1801可代、抑制炎症改善功能,多度改善2型糖尿病的疾病程

香港, 2025年10月31日 - (太商) - 君泰(股票代:2511.HK),一家注于多功能新法,以解代性慢病未足床需求的新公司,宣HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中展的III期床(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已利完成。在包含盲治期和放延治期(OLE)的52周研究中,HTD1801展出期持久的效良好的安全性。

III期床研究的52周数据充分了HTD1801效的持久性,一步凸其T2DM患者的期合床益。君泰於今年向家品督管理局(NMPA)品中心(CDE)交HTD1801治T2DM症的新上市申(NDA)。

SYMPHONY-1(NCT06350890)及SYMPHONY-2(NCT06353347)是、盲、安慰照的III期床,旨在分估HTD1801在食及干後血糖控制不佳(SYMPHONY-1;N=408)和二甲胍治後血糖控制不佳(SYMPHONY-2;N=551)的T2DM成人受者中的有效性和安全性。研究的主要效:安慰相比,HTD1801治24周後糖化血蛋白(HbA1c)相於基的化。後所有受者入期28周的OLE期接受HTD1801的治。研究估了各效在第52周相於基化,以一步HTD1801效的持久性。

降糖效健持久:24周盲期效得到期持,52周数据印HTD1801持久益

SYMPHONY-1(治):HTD1801治第24周HbA1c基平均化值-1.3%,著於安慰。持接受HTD1801治的患者在第52周HbA1c的基降幅(-1.2%)持定。由安慰至HTD1801治的患者,在第52周其HbA1c基的平均化值-1.3%,一步了盲期果的可靠性。

SYMPHONY-2(二甲胍合治):HTD1801治第24周HbA1c基平均化值-1.2%,著於安慰。持接受HTD1801治的患者在第52周HbA1c的基降幅(-1.1%)依然定。由安慰至HTD1801治的患者,在第52周其HbA1c基的平均化值-1.2%,再次印了盲期的研究果。

心代多重益:HTD1801多心代指的改善在52周均持益

研究中,盲期HbA1c(HbA1c<7.0%)的患者比例在第52周仍保持定。此同,HTD1801在降低血脂方面的效亦期定,包括低密度脂蛋白固醇(LDL-C)非高密度脂蛋白固醇(non-HDL-C)均著下降。HTD1801期治可持降低心血管事件及T2DM患者床局密切相的炎症物γ-谷氨酰移酶(GGT)和超敏C反蛋白(hs-CRP)。

值得注的是,全患者的估算小球率(eGFR)在治期保持定。在合度功能害的患者中,第24周察到的eGFR改善在第52周仍然保持,示HTD1801的保力。相数据在近期公。
良好的安全性耐受性

HTD1801在期治中展出良好的安全性耐受性,盲期果保持一致。於接受HTD1801治的患者,治期延不增加其不良事件的型重程度。

床的主要研究者,前糖尿病盟(IDF)副主席、北京大糖尿病中心主任、北京大人民院分泌和代科主任立教授指出:“床52周研究果一步表明,HTD1801有望成T2DM患者差化的新治。HTD1801是全球首的新分子,作抗炎代(AIMM),具有AMPK抑制NLRP3炎性小的重作用制,有治方案在制上有很大的差。其特理制在床效上表出多重益:不能有效降糖,可改善脂代,抑制慢性代性炎症,有改善功能的力。一合效使HTD1801有力成心代系疾病(CKM)的新治物,有改善糖尿病及相症的因素的力,和有降糖物制互,能合使用。”

君泰的始人、董事兼首席行官利平博士表示:“我向床研究的患者致以的意。於T2DM慢性展性疾病而言,效的持久性是衡量期治成功的核心。HTD1801在代、炎症及功能等多面展出的持久益,有助於降低微血管及大血管症的。我期待即公的格列的III期研究果,挖掘HTD1801其它症的床力,慢性代性疾病患者提供更合全面、且期有效的治方案。”

於2型糖尿病(T2DM)

根糖尿病盟(IDF),2024年有5.89成年人(20-79)患有糖尿病,到2050年增至8.53(即每8成年人中就有1人患有糖尿病),其中90%T2DM。中是全球糖尿病患者人最多的家,2024年患者人1.48人,2050年增至1.68人。目前,糖尿病每年致超600人死亡,疾病及其相的一系列代,社和人民了沉重的。一急迫挑,床上急需全球患者合益的新法。

於HTD1801

HTD1801是一款全球首的新分子,旨在解心代系疾病(CKM)的未足床需求。HTD1801是口服抗炎及代(AIMM),作一分子具有特制,通AMPK及抑制NLRP3炎症小其生物活性;互同的制作用可有效解代。全球多床果HTD1801具有“一多效”的特性,能患者合益,包括改善胰素敏感性、血糖控制、血脂降低、保、重、肝益及抗炎等。基於此,HTD1801有力成CKM域的基性治物。Copyright 2025 ACN Newswire. All rights reserved.
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