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我们是谁
一家专注肿瘤临床试验的初创团队（非外包公司），成员含前 FDA 审评专家+三甲医院 GCP 中心 PI 。现需重构自主可控的 EDC 系统，计划直接采购成熟源码而非商用 SaaS 。
你需要交付什么
完整可部署源码（非二次封装套壳）
- 前端：React/Vue3 + TypeScript （需动态表单设计器）
- 后端：Java 17+/Spring Boot 3.x 或 .NET 6+
- 核心模块：
CDISC ODM XML 数据导入导出
21 CFR Part 11 合规审计留痕（含电子签名链）
医学逻辑校验引擎（支持 SDTM 映射预检）
RBAC 权限体系（按研究中心/CRA 角色隔离）
为什么找你而非公司
拒绝中间商！ 需满足以下任一条件：
- 曾主导开发过生产环境运行的 EDC 系统（需提供删敏 Demo ）
- GitHub 有医疗开源项目（如：FHIR 服务器/MedDRA 工具）
- 能解释
动态表单字段级锁的技术实现方案
合作模式
预算开放（ 30-80 万区间，依架构完整性浮动）
分三期支付：合同定金 → 代码审查 → 部署验收
后续可签年度维护合约（首年≥15 万）
技术验证要求
为过滤销售中介，请回答：
“如何在不触发全量审计日志的情况下，实现跨研究中心的数据实时盲态审核？”
（答案需包含数据库触发器和权限设计的联动逻辑）
→ 联系通道
仅收技术邮件：[email protected]
标题注明：V2EX_EDC_您的技术栈
附件需含：GitHub 主页链接+过往医疗项目简述（ PDF≤2 页）
首轮沟通即签 NDA ，通过者获赠《肿瘤临床试验 CRF 设计规范》电子手册
 | 1 putaozhenhaochi 66 天前 via Android edc 需要独立第三方。 你们能自己开发自己用？ |
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