生物等效性：指两种含有相同活性成分（通常为仿制药与原研药）的制剂，在相同剂量、相似条件下给药时，其吸收速度与吸收程度（常以血药浓度-时间曲线指标如 AUC、Cmax 衡量）在统计学上无显著差异，从而可认为在疗效与安全性上具有可比性。该词在药学与药品监管领域最常用；在更广义语境下也可指生物学/药代动力学层面的“等效”。
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The generic drug must demonstrate bioequivalence to the brand-name product.
仿制药必须证明与原研药具有生物等效性。
Although the two formulations contain the same active ingredient, regulators require bioequivalence studies under fasting and fed conditions to confirm comparable exposure.
尽管两种制剂含有相同的活性成分，监管机构仍要求在空腹与进食条件下进行生物等效性研究，以确认药物暴露量具有可比性。
由 **bio-**（“生命、与生物相关”）+ equivalence（“等价、等效”）构成。该术语在现代药代动力学与药品审批体系中得到规范化使用，用来界定仿制药与参比制剂在体内表现是否“足够相同”。
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